并且,我们还对患者身体进行全面监控,包括我们这款药物在人体内的代谢情况。尤其是很多人担心的这种超级噬菌体会产生变异,在人体内存留等问题,我们进行了严格监控。
数据显示,药物中的超级噬菌体在进入患者胃部后,会迅速的寻找和吞噬胃部幽门螺旋杆菌。胃部的幽门螺旋杆菌越多,这种超级噬菌体的吞噬分裂也就越多。而随着胃部幽门螺旋杆菌数量的急剧减少,这些活跃的超级噬菌体会因为食物的减少开始失去活性,并最终死亡。
它们会随着肠胃的代谢,逐渐的排出体外。停药后整个代谢时间将会在四十八小时左右,就能够代谢干净。
我们监测了一期临床试验中的所有患者,所有患者服药后的超级噬菌体,百分之八十的患者均在停药后四十八小时内代谢干净。其中少数患者因为肠胃代谢障碍,所以会相比之下代谢时间较慢,但也会在一周内代谢干净。
所有患者体内,并未检测出有超级噬菌体停留,也没有发现任何的超级噬菌体病毒变异情况。也没有发现任何因为超级噬菌体过敏,以及产生副作用的病例报告。其它有基础病的患者,也并没有因为服用超级噬菌体后,而加重病情。”
说到这,吴浩冲着台下众人露出笑容道:“到这里,我们的一起临床试验算是完美落幕。这次临床试验我们取得了非常理想的成绩,这些数据报告进一步的证明了,我们这款新药物的疗效和安全性。
随即我们申请开启了二期临床试验,这一次我们扩大了患者规模,不管是与国内多家的医院进行合作,而且还在海外部分国家的医院系统中进行了临床试验。
这一次,我们总共选取了两万三千名患者进行了二期临床试验,其中国内患者两万人,海外患者三千人。
并且这一次,我们将测试范围扩展到了所有因为胃部幽门螺旋杆菌干扰的患者,而不是像一期那样只着重于重症患者。
也因此,在二期临床试验中,我们获取了非常丰富的海量数据信息报告。